Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Мениджър на клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Мениджър на клинични изпитвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните проучвания, провеждани от нашата организация. Тази роля изисква задълбочено разбиране на регулаторните изисквания, клиничните протоколи и добрите клинични практики (GCP). Мениджърът на клинични изпитвания ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни и външни заинтересовани страни, включително изследователски центрове, доставчици на услуги и регулаторни органи, за да гарантира, че проучванията се провеждат ефективно, етично и в съответствие с всички приложими стандарти.
Основните отговорности включват разработване и управление на графици за проучвания, бюджетиране, подбор и обучение на изследователски екипи, мониторинг на напредъка на проучванията и осигуряване на навременното подаване на необходимата документация. Мениджърът ще бъде отговорен и за идентифициране и управление на рискове, свързани с изпълнението на проучванията, както и за поддържане на високо ниво на качество и съответствие.
Идеалният кандидат трябва да притежава отлични организационни и комуникационни умения, способност за работа под напрежение и опит в управлението на множество проекти едновременно. Задължително е да има предишен опит в клинични изпитвания, както и добро познаване на международните и местни регулаторни изисквания.
Тази позиция предлага възможност за професионално развитие в динамична и иновативна среда, където приносът на всеки член на екипа е от ключово значение за успеха на нашите проучвания и за подобряване на здравето на пациентите по целия свят.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Планиране и координиране на клинични изпитвания от началото до края
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и GCP
- Управление на бюджети и срокове за проучванията
- Комуникация с изследователски центрове и външни партньори
- Мониторинг на напредъка и качеството на изпитванията
- Подготовка и подаване на регулаторна документация
- Обучение и подкрепа на изследователски екипи
- Идентифициране и управление на рискове
- Поддържане на актуална документация и отчети
- Сътрудничество с вътрешни отдели като регулаторни, медицински и правни екипи
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията
- Минимум 3 години опит в клинични изпитвания
- Задълбочени познания по GCP и регулаторни изисквания
- Отлични организационни и комуникационни умения
- Способност за работа с множество проекти едновременно
- Опит в управление на бюджети и срокове
- Умения за решаване на проблеми и вземане на решения
- Владеене на английски език – писмено и говоримо
- Умения за работа с клинични системи и софтуер
- Готовност за пътувания при необходимост
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични изпитвания?
- Как се справяте с координацията на множество проекти едновременно?
- Какви стратегии използвате за управление на рискове в клинични проучвания?
- Какви са вашите познания относно GCP и регулаторните изисквания?
- Какви инструменти използвате за мониторинг и отчетност?
- Как поддържате ефективна комуникация с изследователски екипи и партньори?
- Какви предизвикателства сте срещали в предишни проекти и как сте ги преодолели?
- Какви са вашите очаквания от тази роля?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изпитвания?
- Имате ли опит с международни проучвания?
